如何开展管理体系审核

审核 缺陷 QMS 供应商 风险
发布于 2025-07-01
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文章主旨:

审核是质量管理体系中的核心过程,通过系统化的评估和管理,可以识别改进机会并提升组织管理体系的绩效。

关键要点:

  • 审核是一种系统化、独立化并形成文件的过程,用于评估是否满足审核准则。
  • 供应商审核需注重操作规程的建立与管理,同时保留相关文件化信息。
  • 缺陷分级和风险评估是审核的重要环节,具体包括缺陷描述、分级、评估与调整。
  • 审核结果用途因审核类别而异,如供应商审核、认证审核和内部审核均有不同的应用方式。
  • 审核的最终目标是通过改进或持续改进,提高组织管理体系的符合性、有效性和绩效。

内容结构:

1. 什么是审核?

审核定义:获取客观证据并进行评价,以确定满足审核准则的程度。是一种系统化、独立化并形成文件的过程。

2. 质量管理体系审核内容

  • 供应商审核:建立操作规程,管理审核流程并保存文件化信息。
  • 认证审核和内部审核:分享了多个质量管理体系审核的具体内容,包括组织环境、质量方针等相关方需求等。

3. 缺陷分级与评估

  • 缺陷描述:用5W2H原则描述缺陷(何人、何时、何地、为何发生及影响)。
  • 缺陷分级:分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷;通过风险增加因素和风险减少因素进行调整。
  • 风险评估:根据缺陷严重程度、发生频次和风险级别综合确定最终评估结果。

4. 审核结果的利用

  • 供应商审核:根据审核结果决定供应商是否纳入合格名单或要求整改。
  • 认证审核:通过审核推荐注册,或根据条件提交整改计划;严重风险则不予推荐。
  • 内部审核:主要识别改进机会并持续优化体系。

5. 总结

审核的最终目标是识别改进机会,通过持续改进提高组织管理体系的符合性、有效性、适宜性和绩效。

文章总结:

文章强调审核过程在质量管理体系中的重要性,并提供了实用的审核方法和评估框架,建议组织通过审核发现改进机会,以提升整体管理水平。

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