文章主旨：

生产记录和记录控制在药品生产企业及组织管理中具有显著价值，涵盖法规遵循、质量控制、成本优化等多方面。

关键要点：

• 生产记录在药品生产企业中可帮助优化生产流程、合理规划资源及减少质量成本。
• 记录控制为组织提供证据与追溯性，支持决策制定并保障合规性。
• 记录有助于持续改进、知识积累及增强内部沟通与协调。
• 优质记录管理能够提升组织信誉与形象。

内容结构：

• 背景介绍： 作者通过一则药企因违反GMP被罚的案例，引出生产记录的重要性，并延伸至相关价值分析。
• 生产记录的多方面价值：
  • 法规遵循： 确保药品生产符合GMP等法规，避免法律风险。
  • 质量控制： 通过记录支持质量改进，减少质量问题导致的成本。
  • 追溯管理： 提供完整记录以便追溯责任、解决问题。
  • 成本控制： 优化生产流程、合理规划资源、减少质量成本。
  • 知识传承与创新： 记录承载经验与知识，为后续工作提供参考。
• 记录控制的意义：
  • 提供证据与追溯性。
  • 支持决策制定。
  • 保障合规性。
  • 促进持续改进。
  • 积累知识与经验。
  • 增强内部沟通与协调。
  • 提升组织信誉与形象。

文章总结：

生产记录和记录控制是实现规范运营、质量提升及持续改进的核心工具，药品生产企业与组织应高度重视并优化相关管理流程。

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管理体系之家

查看原文：生产记录对生产企业的价值如何？（四）

文章来源：

管理体系之家

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